2024/09/06
持續改進是實驗室高質量發展的必由之路。實驗室管理層應確保實驗室的持續改進活動,在保證實驗室質量管理體系的符合性運行后,通過持續改進達成質量管理體系的有效性運行,促進實驗室高質量發展,高質量高效率地服務客戶。
實驗室管理體系的持續改進
2、實施階段是指按照已經制定的計劃認真開展,付諸實施,以實現質量目標的各種質量活動;
3、檢查階段是指對照計劃和質量目標,通過各種手段和規定的措施,檢查實施情況和效果,及時發現實施過程中的問題,并總結經驗;
4、處理階段是指對檢查中發現的問題加以改進,使質量體系持續有效運行。
通過以上過程的不斷循環,達到改進和提高的目的。
01 質量管理體系
質量管理體系是指按照一定的標準和規范建立起來的,包含組織機構、程序、職責、過程和資源等要素形成的一體化的技術和管理系統。質量管理體系寫成《質量手冊》、《程序文件》和《作業指導書》之后,必須進入運行階段,并在運行中不斷改進,以適應實驗室檢驗檢測工作的需要。特別是對于剛建立了質量管理體系,準備申請認證認可的實驗室來說,管理體系必須運行六個月以上,并在運行中不斷改進和完善,才能適應認證認可準則的要求。
02 管理體系的維護
如何維護好管理體系,使其有效運行,并在運行中不斷改進呢?這就要求每個員工都要成為體系的一部分,因為人在體系運行中是最重要的因素。因此,必須在體系建立的同時,加大力度做好體系文件的培訓和宣貫。可以每月至少一次安排時間將人員集中起來培訓,同時創新培訓方式,更多采用分散的宣貫形式:利用宣傳欄科普、印制實驗室管理體系小冊子,手機微信等多種形式,讓全體員工隨時隨地、多方位接收到管理體系的知識。這種方式可以充分利用時間,實際就是采取自學的方式,利用碎片化的時間進行學習。
03 建立質量監督機制
平時應建立質量監督機制,由監督人員識別本專業領域需要監督的人員,如實習員工、轉崗人員、操作新設備或采用新方法的人員等。應編制監督計劃,確定監督對象、監督的內容和監督形式等。通常可采用觀察現場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、審核參加質量控制的結果是否滿意,或者與受監督人員進行面談等形式進行質量監督,并進一步考慮專業特點采取有效的監督方式。監督應有記錄,監督情況應及時記錄在《質量監督記錄表》中,如有異常情況,應提出處理意見,由責任人整改。重大質量問題應向質量負責人報告,并執行《不符合工作處理程序》。監督人員應對被監督人員進行評價。監督記錄應存檔,并可用于識別人員培訓需求和能力評價,以進行必要的培訓和再監督。質量監督是保證實習員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續工作能力的有效方法。檢驗檢測機構應定期評審監督的有效性,監督報告應輸入管理評審。
04 重視內審和管理評審
再者必須重視每年的內審和管理評審工作,畢竟內審和管理評審是管理體系有效性和適應性的審核,內審的質量和結果有助于體系的進一步改進。為提高內審的質量,可以對內審員進行內審前的再培訓工作。實驗室雖然有注冊內審員多名,但真正熟悉內審程序、目的及方法的人可能不多,故每次內審前,可以讓經驗豐富的內審員或參加企航顧問舉辦的課程,有針對性地制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓,讓他們明白內審的側重點,提高他們的內審技巧,從而提高內審的工作質量,內審員充裕的話可以安排兩名內審員負責一個部門的審核,由老帶新,或由熟練和富有經驗的內審員帶新的內審員,這樣既能壯大內審員隊伍,又能提高內審的含金量;如果實驗室人員比較少,特別是內審員數量和能力不足時,可以嘗試聘請外部專家對實驗室實施內審。俗話說,當局者迷旁觀者清,這樣既可以保證內審的客觀公正,又能從中發現更多的問題,提升內部審核的含金量,未嘗不是一個好辦法。管理評審必須由最高管理者主持召開,再忙也要抽出時間來,通過管理評審,可以解決體系運行中出現的問題,并落實改進措施,使體系更加適合檢驗檢測工作的需要。
05 加強質量控制
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