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企航顧問啟動神宇股份【股票代碼:300563】ISO/IEC17025實驗室管理體系持續改進咨詢項目

2024/09/06

持續改進是實驗室高質量發展的必由之路。實驗室管理層應確保實驗室的持續改進活動,在保證實驗室質量管理體系的符合性運行后,通過持續改進達成質量管理體系的有效性運行,促進實驗室高質量發展,高質量高效率地服務客戶。


2024年9企航顧問啟動了上市企業——神宇通信科技股份公司【股票代碼:300563】ISO/IEC17025實驗室管理體系持續改進咨詢項目,項目周期一年


神宇通信科技股份公司ISO17025實驗室管理體系提升輔導專案(蘇之國).jpg

  實驗室管理體系的持續改進


實驗室管理體系的持續改進包括計劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)和改進(Action)四個步驟(PDCA)。它們是一個循環的過程。


  • 1、計劃階段是指為適應客戶的要求,制定實驗室的質量目標,并為實現計劃目標而采取的具體措施和方法;
  • 2、實施階段是指按照已經制定的計劃認真開展,付諸實施,以實現質量目標的各種質量活動;

  • 3、檢查階段是指對照計劃和質量目標,通過各種手段和規定的措施,檢查實施情況和效果,及時發現實施過程中的問題,并總結經驗;

  • 4、處理階段是指對檢查中發現的問題加以改進,使質量體系持續有效運行。


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通過以上過程的不斷循環,達到改進和提高的目的。

01 質量管理體系

質量管理體系是指按照一定的標準和規范建立起來的,包含組織機構、程序、職責、過程和資源等要素形成的一體化的技術和管理系統。質量管理體系寫成《質量手冊》、《程序文件》和《作業指導書》之后,必須進入運行階段,并在運行中不斷改進,以適應實驗室檢驗檢測工作的需要。特別是對于剛建立了質量管理體系,準備申請認證認可的實驗室來說,管理體系必須運行六個月以上,并在運行中不斷改進和完善,才能適應認證認可準則的要求。

02 管理體系的維護

如何維護好管理體系,使其有效運行,并在運行中不斷改進呢?這就要求每個員工都要成為體系的一部分,因為人在體系運行中是最重要的因素。因此,必須在體系建立的同時,加大力度做好體系文件的培訓和宣貫。可以每月至少一次安排時間將人員集中起來培訓,同時創新培訓方式,更多采用分散的宣貫形式:利用宣傳欄科普、印制實驗室管理體系小冊子,手機微信等多種形式,讓全體員工隨時隨地、多方位接收到管理體系的知識。這種方式可以充分利用時間,實際就是采取自學的方式,利用碎片化的時間進行學習。

03 建立質量監督機制

平時應建立質量監督機制,由監督人員識別本專業領域需要監督的人員,如實習員工、轉崗人員、操作新設備或采用新方法的人員等。應編制監督計劃,確定監督對象、監督的內容和監督形式等。通常可采用觀察現場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、審核參加質量控制的結果是否滿意,或者與受監督人員進行面談等形式進行質量監督,并進一步考慮專業特點采取有效的監督方式。監督應有記錄,監督情況應及時記錄在《質量監督記錄表》中,如有異常情況,應提出處理意見,由責任人整改。重大質量問題應向質量負責人報告,并執行《不符合工作處理程序》。監督人員應對被監督人員進行評價。監督記錄應存檔,并可用于識別人員培訓需求和能力評價,以進行必要的培訓和再監督。質量監督是保證實習員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續工作能力的有效方法。檢驗檢測機構應定期評審監督的有效性,監督報告應輸入管理評審。

04 重視內審和管理評審

再者必須重視每年的內審和管理評審工作,畢竟內審和管理評審是管理體系有效性和適應性的審核,內審的質量和結果有助于體系的進一步改進。為提高內審的質量,可以對內審員進行內審前的再培訓工作。實驗室雖然有注冊內審員多名,但真正熟悉內審程序、目的及方法的人可能不多,故每次內審前,可以讓經驗豐富的內審員或參加企航顧問舉辦的課程,有針對性地制定一些培訓內容對承擔內審任務的內審員進行再培訓,讓他們明白內審的側重點,提高他們的內審技巧,從而提高內審的工作質量,內審員充裕的話可以安排兩名內審員負責一個部門的審核,由老帶新,或由熟練和富有經驗的內審員帶新的內審員,這樣既能壯大內審員隊伍,又能提高內審的含金量;如果實驗室人員比較少,特別是內審員數量和能力不足時,可以嘗試聘請外部專家對實驗室實施內審。俗話說,當局者迷旁觀者清,這樣既可以保證內審的客觀公正,又能從中發現更多的問題,提升內部審核的含金量,未嘗不是一個好辦法。管理評審必須由最高管理者主持召開,再忙也要抽出時間來,通過管理評審,可以解決體系運行中出現的問題,并落實改進措施,使體系更加適合檢驗檢測工作的需要。

05 加強質量控制


實驗室檢測結果的質量保證關系到數據的準確性和檢測報告的客觀公正,因此必須采取有針對性的措施,監控實驗的全過程,也可以充分借助外部力量(如外審、實驗室間比對、能力驗證等)來提升檢驗工作的質量。實驗室每年都必須制訂能力驗證和比對計劃,積極參加上級主管部門和CNAS組織的實驗室間比對和能力驗證,并取得滿意的結果,以保證檢測結果的準確可靠。這些方式是對檢測人員、設備、數據處理的驗證,是實驗室質量控制的重要手段,有助于實驗室檢測能力的進一步提高。通過對不符合檢測工作的控制以及糾正措施、預防措施的落實,促進質量管理體系的持續改進,確保了檢測數據的公正性和準確性,提高了檢測能力和檢測水平。通過外部的審核和質量控制的形式,是對實驗室質量管理工作和技術水平的一次檢閱,這也是優化管理體系的一個很好的方法。


  延伸閱讀


1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質認定咨詢服務介紹


2、企航顧問ISO15189醫學實驗室質量和能力認可服務介紹

3、企航顧問ISO/IEC17020檢驗機構CNAS認可咨詢服務介紹

4、實驗室初次認可申請全流程和條件

5、最新CNAS/CMA相關法律法規、認可規范清單匯編

6、CNAS/CMA授權簽字人的資格要求、考核內容及最新版題庫

7、實驗室CMA/CNAS擴項評審準備指南

8、CNAS實驗室認可領域分類及填報方法指南


9、實驗室能力驗證詳解




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  關于神宇股份

神宇通信科技股份公司是專業從事射頻同軸電纜的研發、生產和銷售的上市企業(證券簡稱:神宇股份、證券代碼:300563),致力于成為國內一流、國際知名的射頻同軸電纜行業的領先企業及電子線纜應用解決方案供應商。

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 關于企航顧問

上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱:企航顧問 or 企航咨詢 ,英文簡稱:SQT

企航顧問在實驗室領域提供的服務有:

  • 1、ISO/IEC17025檢測和校準實驗室CNAS認可咨詢

  • 2、CMA檢驗檢測機構資質認定咨詢

  • 3、ISO15189醫學實驗室CNAS認可咨詢

  • 4、ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢

  • 5、DiLAC國防科技工業實驗室認可咨詢

  • 6、實驗室投資/設計規劃咨詢

  • 7、實驗室儀器配置咨詢

  • 8、實驗室裝修建設施工咨詢

  • 9、實驗室整體解決方案

  • 10、實驗室技能和知識培訓

其它——

  • 11、ISO/IEC17020檢驗機構CNAS認可咨詢

  • 12、ISO/IEC17065產品、過程和服務認證機構CNAS認可咨詢

  • 13、ISO/IEC17021-1管理體系審核和認證機構CNAS認可咨詢

  • 14、ISO14064-3溫室氣體審定與核查機構認可咨詢

企航顧問在實驗室領域的優勢:

  • 1、成功輔導1,200+ 實驗室獲得CNAS認可證書和CMA資質認定證書

  • 2、成功完成1,500+ 實驗室的 實驗室設計規劃、實驗室儀器配置、實驗室整體解決方案、實驗室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認證認可咨詢

  • 3、成功舉辦了20,000+ 課時的ISO/IEC17025\17020\15189標準及內審員、CMA評審員、測量不確定度等培訓課程

  • 4、12位全職實驗室顧問師,4位CNAS注冊實驗室認可評審員

  • 5、6,000+ 客戶包括眾多國際及國內知名企業全過程咨詢經驗

  • 6、國家認監委首批備案批準之QMS、EMS、OHSMS咨詢機構

  • 7、中國認證認可協會理事單位、上海市認證協會理事單位

  • 8、全國六西格瑪推行工作委員會CCPSS委員單位


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