企航顧問啟動睿智醫藥江蘇有限公司檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目

2023/07/02

2023年6月，企航顧問啟動了睿智醫藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目。

睿智醫藥江蘇有限公司是著名醫藥上市企業——睿智醫藥科技股份有限公司【股票代碼：300149】在江蘇省南通市啟東高新技術產業開發區設立的全球第五個國際標準研發生產基地，公司成立于2018年5月，向國內外客戶提供符合國際標準的生物藥研發生產一體化服務。

睿智醫藥江蘇有限公司建立滿足NMPA和美國FDA、歐盟EMA要求、符合現行GMP規范的抗體藥物研發生產中心，主要包括多條500L和2000L的原液生產線及2條配套凍干粉針線和灌裝線，可以提供MAH服務；建立臨床前動物實驗所需的標準化動物房和配套功能實驗室7000平方米，滿足國標、國際AAALAC認證和CNAS認可，為生物藥研發提供臨床前藥效、藥代動力學、毒理學評價。

延伸閱讀

1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質認定咨詢服務介紹

2、實驗室初次認可申請全流程和條件

3、實驗室能力驗證詳解

4、企航顧問服務項目介紹

關于企航顧問

上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡稱：SQT】

企航顧問在實驗室領域提供的服務有：

1、ISO/IEC17025檢測和校準實驗室CNAS認可咨詢

2、CMA檢驗檢測機構資質認定咨詢

3、ISO15189醫學實驗室CNAS認可咨詢

4、ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢

5、DiLAC國防科技工業實驗室認可咨詢

6、實驗室投資/設計規劃咨詢

7、實驗室儀器配置咨詢

8、實驗室裝修建設施工咨詢

9、實驗室整體解決方案

10、實驗室技能和知識培訓

其它——

11、ISO/IEC17020檢驗機構CNAS認可咨詢

12、ISO/IEC17065產品、過程和服務認證機構CNAS認可咨詢

13、ISO/IEC17021-1管理體系審核和認證機構CNAS認可咨詢

14、ISO14064-3溫室氣體審定與核查機構認可咨詢

企航顧問在實驗室領域的優勢：

1、成功輔導1,000+ 實驗室獲得CNAS認可證書和CMA資質認定證書

2、成功完成1,500+ 實驗室的 實驗室設計規劃、實驗室儀器配置、實驗室整體解決方案、實驗室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認證認可咨詢

3、成功舉辦了20,000+ 課時的ISO/IEC17025\17020\15189標準及內審員、CMA評審員、測量不確定度等培訓課程

4、12位全職實驗室顧問師，4位CNAS注冊實驗室認可評審員

5、6,000+ 客戶包括眾多國際及國內知名企業全過程咨詢經驗

6、國家認監委首批備案批準之QMS、EMS、OHSMS咨詢機構

7、中國認證認可協會理事單位、上海市認證協會理事單位

8、全國六西格瑪推行工作委員會(CCPSS)委員單位