400-677-1258
2023/10/31
IRIS認證體系已經從現有Rev.03版升級為Rev.04版，新版的IRIS認證Rev.04主要包括：
1、認證標準：
國際標準化組織（ISO）于2023年7月25日發布了新的鐵路行業質量管理體系全球標準《ISO 22163:2023 鐵路應用—鐵路質量管理體系—ISO 9001:2015和在鐵路行業應用的具體要求（Railway applications-Railway quality management system-ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector）》。
認證標準從ISO/TS 22163:2017已經升級為ISO 22163:2023；
2、認證規則：
歐洲鐵路行業協會（UNIFE）也已經于2023年9月13日發布了新版IRIS認證?績效評估:2023（IRIS Certification? Performance Assessment:2023）。
認證規則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020已經升級為IRIS Certification? Performance Assessment:2023。
【圖0：IRIS Certification? rev.04系統】
備注：
1、Rev.03=ISO/TS 22163:2017 + IRIS Certification? Conformity Assessment:2020
2、Rev.04=ISO 22163:2023 + IRIS Certification? Performance Assessment:2023
ISO 22163:2023換版審核時間軸
【圖1：換版審核時間軸】
1、認證審核：
2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017執行認證審核;
2024年1月1日起，只能按照新版標準（ISO 22163:2023）執行認證審核。
2、換證審核（復評）：
2024年1月1日前，只能按ISO/TS 22163:2017執行換證審核；
2024年4月1日起，只能按照新版標準（ISO 22163:2023）執行換證審核（也是換版審核）。
3、監督審核：
2024年4月1日前，只能按照ISO/TS 22163:2017執行監督審核；
2024年4月1日~2024年10月1日期間：可以按照ISO/TS 22163:2017執行監督審核，也可以按新版標準（ISO 22163:2023）執行換版審核；
2024年10月1日起，只能按照新版標準（ISO 22163:2023）執行換版審核。
在IRIS網站上更新其主數據
尋求新版IRIS認證審核以及換版審核的企業，應到IRIS網站上更新其主數據，并考慮以下方面的因素：
1、新業務類別和認證活動：在新版認證規則中如圖2所示：
【圖2：業務類別和認證活動】
2、不同類型的項目管理（A、B或C）分類：在新版認證規則中如圖3所示，根據組織架構的設置，項目管理（ISO 22163第8.1.3條）可根據以下類型進行調整：
【圖3：項目管理（A/B/C）分類】
按要求設計、制造（A）：
當一個組織根據合同涵蓋產品工程的整個范圍，包括開發、生產、組裝和調試時，應考慮A類。此外，組織正在執行服務或維護活動的情況下，它們可以被視為A類。
按要求生產（B）：
按訂單生產/按訂單組裝是一種制造業務，只有在收到客戶訂單時，才會激活相關流程。此外，在沒有任何定制的情況下向市場提供標準化產品和服務的組織屬于B類。
按庫存生產（C）：
如果一個組織只按自己的庫存生產或正在執行標準化維護活動，則考慮C型。這些活動獨立于客戶合同，所有客戶都有共同的要求，不會對產品或服務進行任何調整以滿足專門的采購訂單。
3、現有的支持功能部門（如果適用）：在新版認證規則中如圖2所示，以及組織的審核環境；
4、還應在審核開始前90天核實其余數據的準確性（如員工人數）。
ISO 22163:2023主要變化
1、簡化了范圍；
2、修訂了第 3 條中的術語和定義；
3、原第 6.4 小節 "業務規劃 "移至第 4.1.1 小節；
4、新增關于 "社會責任 "的第 4.1.2 款；
5、修改了第 7.2.1 款 "能力--補充"；
6、原第 8.11 款 "創新管理 "移至第 8.1.1.1 款；
7、項目審查管理 "從原 8.1.3.7 "項目溝通管理 "子條款中分離出來，成為新的 8.1.3.11 子條款；
8、原第 8.1.4 款 "配置管理 "和第 8.1.5 款 "變更管理 "合并為第 8.1.4 款 "配置管理和變更控制"；
9、產品安全要求已納入質量要求；
10、在 8.8 中明確了可靠性、可用性、可維護性、安全性和生命周期成本的要求；
11、增加了績效指標與關鍵績效指標的概念；
12、修訂了績效指標；
13、增加了關于 "過程清單 "的附件 A；
14、增加了關于 "產品和服務要求的下級概念 "的附件 B；
15、增加了關于 "績效指標 "的附件 C。
如何升版
已經通過IRIS Rev.03（ISO/TS 22163:2017）認證的企業，可在正常的認證周期內通過以下途徑申請新版IRIS Rev.04（ISO 22163:2023）認證：
1、換證審核
這是最適合轉換到Rev.04的方式；
從2024年4月1日開始，換證審核將按照新版IRIS認證Rev.04執行；
現場第一階段審核（Readiness Review）是強制的；
按照換版審核人天表計算換證審核的審核人天；組織的原有參考日期予以保留；
頒發全新的新版IRIS證書。
2、監督審核時的換版審核
換版審核將從2024/4/1開始，并應根據IRIS認證?績效評估:2023規則完成；
換版可在正常認證周期的第一次監督審核或第二次監督審核時進行；
現場第一階段審核（Readiness Review）是強制的；
按照換版審核人天表計算換版審核的審核人天；
組織的原有參考日期予以保留；
頒發新版IRIS證書，其有效期為原有證書的剩余期限。
行動計劃
建議您能夠及早采取行動，以便順利完成認證轉換，這些行動可能包括：
1、制定轉換計劃（選定換版方案和時間安排）：
確定自己公司進行換版認證的方案和時間安排, 并制定換版計劃。
2、了解新版標準的要求：
學習、理解標準要求是一切的起點，應盡早計劃和實施。（企航顧問提供有關標準轉版的相關信息，如新版標準的變化部分分析、可提供的培訓課程等）。
3、進行差距分析：
詳細評估并列出目前體系與新版標準的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距。
4、實施：
對現有體系依據新版標準和差距分析的結果，進行升級完善，并進行試運行并進一步改善。
5、轉換審核：
認證轉換并非一日之功，而是一個過程，需要一段時間的準備、導入和實施。一切準備就緒之后，就可以直接聯絡認證機構開始相應的審核工作。
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